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REACH规则中高度关注物质(SVHC)内容更新分享

宣布时间:2019-02-19

浏览量:1052

近年来,随着欧盟对境内流通产品REACH规则执行力度的提升,并且要求欧盟境内产品必需推行REACH规则的各项义务,才华正当生产或入口。同时各国针对REACH规则立法通过了严肃的羁系和处分步伐,欧盟海关可举行REACH切合性审查,若违反REACH规则,将面临产品召回、� ?钌踔令肯�。因此,海内出口产品的REACH规则切合性成为出口的第一张通行证,做好规则跟踪并团结规则要求举行自身产品合规性审核和管控也变得尤为主要。

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一、高度关注物质(SVHC)清单简介

众所周知,”Registration,Evaluation,?Authorization and Restriction of Chemicals”,欧盟《关于化学品注册、评估、允许和限制的规则》(简称"REACH",)已正式实验。凭证该规则要求,欧盟委员会将建设统一的化学品监控管理系统,并于2012年前完成所有相关化学品的管理。与近年来欧盟实验的各项指令相比,REACH规则的影响规模更广,它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品划分纳入注册、评估、允许3个管理监控系统,未纳入该管理系统的产品不可在欧盟市场上销售,REACH是欧盟对进入其市场的所有化学品举行预防性管理的规则,于2007年6月1日正式实验。

SVHC是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指关于人类和情形造成危害而引起高度关注的物质。SVHC清单即为REACH规则附件XIV的候选清单,也就是说SVHC清单严酷来说并不属于REACH规则附件中包括的物质清单,而是作为REACH规则附件XIV的授权物质清单的一份候选清单保存。该清单的SVHC首次揭晓于2008年10月28日,SVHC清单的更新频率或许是每年两次。SVHC泉源于欧盟REACH规则,凭证REACH规则第57条款,?SVHC可能有很是严重的,或在某些情形下,不可逆的对人,对情形的影响,因此其授权的缘故原由如下:

a)凭证欧盟指令67/548/EEC被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。该指令将于近期被欧盟1272/2008/EC(《化学物质及混淆物的分类、标签及包装》,即CLP规则)取代,在新规则中分类为1a及1b的上述危害物质。

b)凭证REACH规则附件XⅢ确定的长期、生物累积、有毒物质(PBT)和强长期强生物累积物质(vPvB)。

c)其它有现实案例证实对人类及情形有严重危害影响的物质(如内渗透滋扰素)。

二、?高度关注物质(SVHC)清单更新

1.?更新历程

批次

时间

生效项目

总计项目

第一批

2008年10月28日

15项

15项

第二批

2010年01月13日

14项

29项

第二批

2010年03月30日

1项(丙烯酰胺)

30项

第三批

2010年06月18日

8项

38项

第四批

2010年12月15日

8项

46项

第五批

2011年06月20日

7项

53项

第六批

2011年12月19日

20项

73项

第七批

2012年06月18日

13项

84项(涉及其他批次整合)

第八批

2012年12月19日

54项

138项

第九批

2013年06月30日

6项

144项

第十批

2013年12月16日

7项

151项

第十一批

2014年06月16日

4项

155项

第十二批

2014年12月17日

6项

161项

第十三批

2015年06月15日

2项

163项

第十四批

2015年12月17日

5项

168项

第十五批

2016年06月20日

1项

169项

第十六批

2017年01月12日

4项

173项

第十七批

2017年07月10日

1项

174项

第十八批

2018年01月15日

7项

181项

第十九批

2018年06月27日

10项

191项

第二十批

2019年01月15日

6项

197项

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2.?第二十批更新物质清单

赫尔辛基2019年1月15日,欧盟化学品管理署ECHA将6项物质加入第二十批SVHC清单,至此SVHC清单更新至197项。2019年1月15日新增的SVHC物质或更新内容如下所示:

序号

中文名称

英文名称

CAS号

EC号

192

1,7,7-三甲基-3-(苯基亚甲基)双环[2.2.1]庚-2-酮(3-亚苄基樟脑)

1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)bicyclo[2.2.1]heptan-2-one?(3-benzylidene camphor; 3-BC)

15087-24-8

239-139-9

193

4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚

2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane

6807-17-6

401-720-1

194

苯并[k]荧蒽

Benzo[k]fluoranthene

207-08-9

205-916-6

195

荧蒽

Fluoranthene

206-44-0, 93951-69-0

205-912-4

196

菲

Phenanthrene

85-01-8

201-581-5

197

芘

Pyrene

129-00-0, 1718-52-1

204-927-3

三、?SVHC转达

欧盟对境内流通产品执行REACH规则。欧盟境内产品必需推行REACH规则的各项义务,才华正当生产或入口。各国针对REACH规则立法通过了严肃的羁系和处分步伐,欧盟海关可举行REACH切合性审查,若违反REACH规则,将面临产品召回、� ?钌踔令肯�。因此,REACH规则划定,知足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的制造商或入口商应向ECHA举行转达:

1)SVHC物质在物品中的总含量凌驾1t/y/生产商或入口商;

2)SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计凌驾0.1%的浓度。

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1.?SVHC转达主体

1)欧盟制造商;

2)欧盟入口商;

3)非欧盟生产商(必需委托唯一代表OR举行)。

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2.?转达时间

1)2010年12月1日之前线入SVHC清单的物质,转达须在2011年6月1日起6个月内提交;

2)2010年12月1日之后列入SVHC清单的物质,转达须在宣布之日起6个月内提交。 

3.?企业的责任和义务

1)作为物质举行销售时,需要像下游用户提供SDS(清静数据表)。 

2)作为混淆物(配制品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS。 

3)在物品中SVHC质量百分比>0.1%时,必需向物品的接受者或者应消耗者要求,在45日免费提供可获取的富足信息,包括物质名称及其含量等。 

4)2010年12月1日前被列入清单的SVHC,在物品中质量百分浓度凌驾0.1%且总量大于1吨/年,则必需在2011年6月1日完成向ECHA转达的义务。2010年12月1日后被列入清单的SVHC,知足转达条件的,必需在列入后的6个月内完成转达。

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四、南通尊龙时凯人生就是搏官网z6mg的食物清静性包管

南通尊龙时凯人生就是搏官网z6mg作为食物软包装粘合剂企业,为包管给客户提供清静可靠的软包装粘合剂,将产品清静上升到公司生长战略层面,并于2013年建设了产品清静管理机构:产品清静部。同时制订了系统的产品清静管控战略和管理系统,组建了专门认真跟踪海内外规则和开发相关检测项目的产品清静团队。其次,提出了全流程的产品清静看法,即将特殊化学品剖析(产品清静剖析)贯串始终,实现了从原质料采购到生产工艺的制订,从生产情形的监控到产制品各项清静指标的检测都凭证相关规则要求举行周全审核和管控。

为包管产品的清静切合性,南通尊龙时凯人生就是搏官网z6mg先后设置了带有顶空自动进样器的气相色谱仪、气质联用仪、超高效液相色谱仪、红外光谱仪和示差扫描量热仪等一系列海内外先进的检测装备用于原质料检测、产品研发和制品剖析等。针对相关产品清静因素的识别,不但涉及自检识别,还与第三方告竣恒久的战略合作关系举行外检识别,并且建设了关于产品的清静切合性的主要档案。随着REACH规则的SVHC候选清单的更新,南通尊龙时凯人生就是搏官网z6mg也会按期送第三方磨练,实时更新检测效果,从而知足最新的规则限量要求,包管REACH等相关规则的切合性,包管为海内外客户提供清静可靠的用于食物软包装的复合粘合剂。



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