近年来,随着欧盟对境内流通产品REACH规则执行力度的提升,并且要求欧盟境内产品必需推行REACH规则的各项义务,才华正当生产或入口。同时各国针对REACH规则立法通过了严肃的羁系和处分步伐,欧盟海关可举行REACH切合性审查,若违反REACH规则,将面临产品召回、�?钌踔令肯�。因此,海内出口产品的REACH规则切合性成为出口的第一张通行证,做好规则跟踪并团结规则要求举行自身产品合规性审核和管控也变得尤为主要。
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一、高度关注物质(SVHC)清单简介
众所周知,”Registration,Evaluation,?Authorization and Restriction of Chemicals”,欧盟《关于化学品注册、评估、允许和限制的规则》(简称"REACH",)已正式实验。凭证该规则要求,欧盟委员会将建设统一的化学品监控管理系统,并于2012年前完成所有相关化学品的管理。与近年来欧盟实验的各项指令相比,REACH规则的影响规模更广,它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品划分纳入注册、评估、允许3个管理监控系统,未纳入该管理系统的产品不可在欧盟市场上销售,REACH是欧盟对进入其市场的所有化学品举行预防性管理的规则,于2007年6月1日正式实验。
SVHC是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指关于人类和情形造成危害而引起高度关注的物质。SVHC清单即为REACH规则附件XIV的候选清单,也就是说SVHC清单严酷来说并不属于REACH规则附件中包括的物质清单,而是作为REACH规则附件XIV的授权物质清单的一份候选清单保存。该清单的SVHC首次揭晓于2008年10月28日,SVHC清单的更新频率或许是每年两次。SVHC泉源于欧盟REACH规则,凭证REACH规则第57条款,?SVHC可能有很是严重的,或在某些情形下,不可逆的对人,对情形的影响,因此其授权的缘故原由如下:
a)凭证欧盟指令67/548/EEC被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。该指令将于近期被欧盟1272/2008/EC(《化学物质及混淆物的分类、标签及包装》,即CLP规则)取代,在新规则中分类为1a及1b的上述危害物质。
b)凭证REACH规则附件XⅢ确定的长期、生物累积、有毒物质(PBT)和强长期强生物累积物质(vPvB)。
c)其它有现实案例证实对人类及情形有严重危害影响的物质(如内渗透滋扰素)。
二、?高度关注物质(SVHC)清单更新
1.?更新历程
批次 |
时间 |
生效项目 |
总计项目 |
第一批 |
2008年10月28日 |
15项 |
15项 |
第二批 |
2010年01月13日 |
14项 |
29项 |
第二批 |
2010年03月30日 |
1项(丙烯酰胺) |
30项 |
第三批 |
2010年06月18日 |
8项 |
38项 |
第四批 |
2010年12月15日 |
8项 |
46项 |
第五批 |
2011年06月20日 |
7项 |
53项 |
第六批 |
2011年12月19日 |
20项 |
73项 |
第七批 |
2012年06月18日 |
13项 |
84项(涉及其他批次整合) |
第八批 |
2012年12月19日 |
54项 |
138项 |
第九批 |
2013年06月30日 |
6项 |
144项 |
第十批 |
2013年12月16日 |
7项 |
151项 |
第十一批 |
2014年06月16日 |
4项 |
155项 |
第十二批 |
2014年12月17日 |
6项 |
161项 |
第十三批 |
2015年06月15日 |
2项 |
163项 |
第十四批 |
2015年12月17日 |
5项 |
168项 |
第十五批 |
2016年06月20日 |
1项 |
169项 |
第十六批 |
2017年01月12日 |
4项 |
173项 |
第十七批 |
2017年07月10日 |
1项 |
174项 |
第十八批 |
2018年01月15日 |
7项 |
181项 |
第十九批 |
2018年06月27日 |
10项 |
191项 |
第二十批 |
2019年01月15日 |
6项 |
197项 |
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2.?第二十批更新物质清单
赫尔辛基2019年1月15日,欧盟化学品管理署ECHA将6项物质加入第二十批SVHC清单,至此SVHC清单更新至197项。2019年1月15日新增的SVHC物质或更新内容如下所示:
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
CAS号 |
EC号 |
192 |
1,7,7-三甲基-3-(苯基亚甲基)双环[2.2.1]庚-2-酮(3-亚苄基樟脑) |
1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)bicyclo[2.2.1]heptan-2-one?(3-benzylidene camphor; 3-BC) |
15087-24-8 |
239-139-9 |
193 |
4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚 |
2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane |
6807-17-6 |
401-720-1 |
194 |
苯并[k]荧蒽 |
Benzo[k]fluoranthene |
207-08-9 |
205-916-6 |
195 |
荧蒽 |
Fluoranthene |
206-44-0, 93951-69-0 |
205-912-4 |
196 |
菲 |
Phenanthrene |
85-01-8 |
201-581-5 |
197 |
芘 |
Pyrene |
129-00-0, 1718-52-1 |
204-927-3 |
三、?SVHC转达
欧盟对境内流通产品执行REACH规则。欧盟境内产品必需推行REACH规则的各项义务,才华正当生产或入口。各国针对REACH规则立法通过了严肃的羁系和处分步伐,欧盟海关可举行REACH切合性审查,若违反REACH规则,将面临产品召回、�?钌踔令肯�。因此,REACH规则划定,知足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的制造商或入口商应向ECHA举行转达:
1)SVHC物质在物品中的总含量凌驾1t/y/生产商或入口商;
2)SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计凌驾0.1%的浓度。
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1.?SVHC转达主体
1)欧盟制造商;
2)欧盟入口商;
3)非欧盟生产商(必需委托唯一代表OR举行)。
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2.?转达时间
1)2010年12月1日之前线入SVHC清单的物质,转达须在2011年6月1日起6个月内提交;
2)2010年12月1日之后列入SVHC清单的物质,转达须在宣布之日起6个月内提交。
3.?企业的责任和义务
1)作为物质举行销售时,需要像下游用户提供SDS(清静数据表)。
2)作为混淆物(配制品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS。
3)在物品中SVHC质量百分比>0.1%时,必需向物品的接受者或者应消耗者要求,在45日免费提供可获取的富足信息,包括物质名称及其含量等。
4)2010年12月1日前被列入清单的SVHC,在物品中质量百分浓度凌驾0.1%且总量大于1吨/年,则必需在2011年6月1日完成向ECHA转达的义务。2010年12月1日后被列入清单的SVHC,知足转达条件的,必需在列入后的6个月内完成转达。
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四、南通尊龙时凯人生就是搏官网z6mg的食物清静性包管
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